Sodium starch glycolate là gì

Sodium starch glycolate là gì

Natri starch glycolat là một dẫn chất liên kết chéo của tinh bột, thường được sử dụng làm tá dược siêu rã trong các chế phẩm viên nén, viên nang cứng đóng hạt, pellet. Trên thị trường Natri starch glycolat gồm có nhiều loại với tên thương mại như Explotab, Primogel, Glycolis, … với các đặc tính khác nhau.

Ứng dụng trong bào chế dược phẩm

Natri starch glycolat được sử dụng rộng rãi trong dược phẩm như một tá dược siêu rã trong công thức viên nang và viên nén. Trong viên nén, tá dược này thường được sử dụng trong phương pháp bào chế bằng dập thẳng hoặc tạo hạt ướt. Tỉ lệ tá dươc siêu rã thông thường từ 2% đến 8% và tối ưu nhất ở khoảng 4%. Trong nhiều trường hợp, tỉ lệ 2% cho hiệu quả rã nhanh hơn, tốt hơn.

Cơ chế gây rã: Natri starch glycolat có khả năng trương nở gấp 7-12 lần trong vòng 30 giây và trương nở tốt đa đến 300 lần khối lượng của nó, đặc biệt có thể trương nở theo 3 chiều nên làm rã viên rất nhanh và làm rã hoàn toàn.

Khả năng rã của nhiều tá dược rã có thể bị ảnh hưởng bởi sự có mặt của tá dược kỵ nước như các dầu bôi trơn, tuy nhiên hiệu suất rã của Natri starch glycolat lại không bị ảnh hưởng.

Thời gian gây rã viên của nó cũng không bị ảnh hưởng đáng kể bởi lực nén.

Hiện nay tá dược siêu rã dẫn chất tinh bột này đã và đang được nghiên cứu để sử dụng như một chất gây treo để ổn định nhũ tương, hỗn dịch.

Natri starch glycolat cũng có thể được sử dụng trong công thức thuốc bột pha hỗn dịch để phân tán đều dược chất, tránh kết tụ đóng bánh và ổn định hỗn dịch. Tuy nhiên nó có khả năng hút ẩm rất lớn nên cần bảo quản ở độ ẩm thích hợp.